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研究課題名
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫における標準的化学療法後の地固め放射線治療における放射線量減量試験前向き非対照非盲検第Ⅱ相試験
主医療機関名
順天堂大学医学部附属順天堂医院
研究代表者
鹿間直人
研究代表者 email
n-shikama@juntendo.ac.jp
研究概要
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫における標準的化学療法であるR-CHOP療法後に行う地固め放射線治療の線量を30 Gyから20 Gyに軽減させることの有効性と安全性を確認する前向き非対照非盲検第Ⅱ相試験である
  • 疾患領域
    がん
    開発品目
    その他（放射線治療の至適線量スケジュールの開発）
    薬事承認
    ---
    主要試験実施国
    海外主導、主要実施国：（米国）
    参加国数、参加施設数
    参加国数：6、参加施設数：---
    参加国
    アメリカ、チェコ、韓国、シンガポール、イタリア、日本
    試験デザイン
    介入試験
    開発相（フェーズ）
    第2相
    予定症例数
    16
  • UMIN, JAPIC,
    ClinicalTrials.gov、他
    登録有（UMIN000037528）
    知財
    無
    非臨床試験
    ---
    連携企業
    無
    企業導出
    予定無し
    研究資金（国内）
    無
    研究資金（海外）
    ---
    契約
    全ての国で未
    試験物の調達
    全ての国で未
  • 運営委員会
    有
    開発ロードマップ
    未確定
    試験段階
    患者登録中
    プロトコル
    国毎で別プロトコルを許容
    IRB申請
    全ての国で済み
    データ管理
    海外
    モニタリング
    施設モニタリング
    規制当局相談
    ---
現在の課題
（支援希望等）
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