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研究課題名
循環腫瘍DNAを用いた遺伝子パネル検査研究-アジア多施設共同研究:A-TRAIN
主医療機関名
国立がん研究センター中央病院
研究代表者
米盛 勧
研究代表者 email
ncch1905_office@ml.res.ncc.go.jp
研究概要
アジアのがん患者を対象に、循環腫瘍DNA(circulating tumor DNA; ctDNA)を用いた次世代シークエンサー(NGS)検査を行い、血液検体を用いたアジアのがん患者の遺伝子異常の種類と検出割合等を解析する。
  • 疾患領域
    がん
    開発品目
    ---
    薬事承認
    その他
    主要試験実施国
    日本主導
    参加国数、参加施設数
    参加国数:10、参加施設数:18
    参加国
    インド、インドネシア、韓国、フィリピン、マレーシア、タイ、シンガポール、台湾、ベトナム、日本
    試験デザイン
    観察研究
    開発相(フェーズ)
    その他
    予定症例数
    550
  • UMIN, JAPIC,
    ClinicalTrials.gov、他
    登録有(ClinicalTrials.govへの登録手続き中)
    知財
    非臨床試験
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    連携企業
    企業導出
    予定無し
    研究資金(国内)
    有(AMED補助金、小林財団研究助成金)
    研究資金(海外)
    一部の国で有り(Pangetsu Family Grant, Singapore)
    契約
    一部の国で済み
    試験物の調達
    一部の国で済み
  • 運営委員会
    開発ロードマップ
    確定済
    試験段階
    患者登録中
    プロトコル
    一試験として単一プロトコルを使用
    IRB申請
    一部の国で済み
    データ管理
    日本
    モニタリング
    なし
    規制当局相談
    全ての国で未
現在の課題
(支援希望等)
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