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研究課題名
ASIAにおける希少がんに対する遺伝子プロファイリングと標的治療に関する前向きレジストリ臨床研究
主医療機関名
国立がん研究センター中央病院
研究代表者
山本 昇
研究代表者 email
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研究概要
アジアの希少がん患者を対象に、遺伝子プロファイルスクリーニングや免疫染色等のバイオマーカー情報、患者背景ならびにその後の治療内容と予後をレジストリ臨床研究によりデータ収集し、各希少がんにおける遺伝子異常の割合、各がん種と予後の関連、各治療に対する効果などを解析する。
  • 疾患領域
    がん
    開発品目
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    薬事承認
    その他
    主要試験実施国
    日本主導
    参加国数、参加施設数
    参加国数:5、参加施設数:12
    参加国
    マレーシア、フィリピン、タイ、ベトナム、インドネシア
    試験デザイン
    観察研究
    開発相(フェーズ)
    その他
    予定症例数
    300
  • UMIN, JAPIC,
    ClinicalTrials.gov、他
    登録有(clinicaltrials.govへ登録手続き中)
    知財
    非臨床試験
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    連携企業
    企業導出
    予定無し
    研究資金(国内)
    有(AMED補助金)
    研究資金(海外)
    全ての国で無し
    契約
    全ての国で未
    試験物の調達
    全ての国で未
  • 運営委員会
    開発ロードマップ
    未確定
    試験段階
    プロトコル準備中
    プロトコル
    一試験として単一プロトコルを使用
    IRB申請
    一部の国で済み
    データ管理
    日本
    モニタリング
    なし
    規制当局相談
    全ての国で未
現在の課題
(支援希望等)
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