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研究課題名
DRPLAの自然歴とバイオマーカー研究
主医療機関名
東京大学医学部附属病院
研究代表者
辻 省次
研究代表者 email
tsuji@m.u-tokyo.ac.jp
研究概要
歯状核赤核淡蒼球ルイ体萎縮症 (DRPLA)の自然歴の確立および疾患のバイオマーカーや遺伝因子を探索するために、ベースライン、1年後,2年後の臨床的評価および生体試料の採取を行う。
  • 疾患領域
    その他
    開発品目
    ---
    薬事承認
    ---
    主要試験実施国
    海外主導、主要実施国:(イギリス)
    参加国数、参加施設数
    参加国数:3、参加施設数:---
    参加国
    イギリス、アメリカ
    試験デザイン
    観察研究
    開発相(フェーズ)
    その他
    予定症例数
    150
  • UMIN, JAPIC,
    ClinicalTrials.gov、他
    登録無
    知財
    非臨床試験
    未了
    連携企業
    企業導出
    予定無し
    研究資金(国内)
    研究資金(海外)
    全ての国で有り
    契約
    全ての国で未
    試験物の調達
    ---
  • 運営委員会
    開発ロードマップ
    未確定
    試験段階
    プロトコル準備中
    プロトコル
    国毎で別プロトコルを許容
    IRB申請
    一部の国で済み
    データ管理
    海外
    モニタリング
    両方
    規制当局相談
    全ての国で未
現在の課題
(支援希望等)
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