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研究課題名
日本におけるDCIS及び前がん病変の診断と予後に関するコホート研究
主医療機関名
京都大学医学部附属病院
研究代表者
松本 純明
研究代表者 email
yoshiaki@kuhp.kyoto-u.ac.jp
研究概要
非浸潤性乳管癌(Ductal Carcinoma In Situ: DCIS)及び高リスク病変を有する症例を対象としたコホートを構築し、DCIS 及び高リスク病変の画像診断の精度、病理学的診断の精度、当該病変の生物学及び自然経過を把握することを目的とする。
  • 疾患領域
    がん
    開発品目
    医療機器
    薬事承認
    未承認
    主要試験実施国
    日本主導
    参加国数、参加施設数
    参加国数:2、参加施設数:---
    参加国
    台湾
    試験デザイン
    観察研究
    開発相(フェーズ)
    その他
    予定症例数
    1000
  • UMIN, JAPIC,
    ClinicalTrials.gov、他
    登録無
    知財
    非臨床試験
    未了
    連携企業
    企業導出
    予定有り
    研究資金(国内)
    研究資金(海外)
    一部の国で有り
    契約
    一部の国で済み
    試験物の調達
    一部の国で済み
  • 運営委員会
    開発ロードマップ
    未確定
    試験段階
    プロトコル準備中
    プロトコル
    一試験として単一プロトコルを使用
    IRB申請
    全ての国で未
    データ管理
    それぞれの国でデータ管理
    モニタリング
    なし
    規制当局相談
    一部の国で済み
現在の課題
(支援希望等)
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