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- 研究課題名
- 治癒切除後病理学的Stage I/II/III⼩腸腺癌に対する術後化学療法に関するランダム化⽐較第III相試験
- 主医療機関名
- 国立がん研究センター中央病院
- 研究代表者
- 金光 幸秀
- 研究代表者 email
- ykanemit@ncc.go.jp
- 研究概要
- 治癒切除後病理学的Stage I/II/III小腸腺癌を対象に、手術単独に対する術後CAPOX療法の無再発生存期間（RFS：relapse-free survival）における優越性を、ランダム化比較試験にて検証する。
-
- 疾患領域
- がん
- 開発品目
- 医薬品
- 薬事承認
- 適応外
- 主要試験実施国
- 海外主導、主要実施国：（International Rare Cancer Initiatives）
- 参加国数、参加施設数
- 参加国数：3、参加施設数：20
- 参加国
- ⽇本、イギリス、フランス
- 試験デザイン
- 介入試験
- 開発相（フェーズ）
- 第3相
- 予定症例数
- 150
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- UMIN, JAPIC,
ClinicalTrials.gov、他 - 登録有（jRCTs031180008, UMIN000027280）
- 知財
- 無
- 非臨床試験
- 済
- 連携企業
- 無
- 企業導出
- 予定無し
- 研究資金（国内）
- 有（AMED研究費、国⽴がん研究センター研究開発費）
- 研究資金（海外）
- 全ての国で有り
- 契約
- 一部の国で済み
- 試験物の調達
- 一部の国で済み
-
- 運営委員会
- 有
- 開発ロードマップ
- 確定済
- 試験段階
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- プロトコル
- 国毎で別プロトコルを許容
- IRB申請
- 全ての国で済み
- データ管理
- それぞれの国でデータ管理
- モニタリング
- 中央モニタリング
- 規制当局相談
- 全ての国で未
- 現在の課題
（支援希望等） - ---
EN