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研究課題名

HR陽性/HER2陰性の局所再発または遠隔転移を有する乳癌⼥性患者を対象に、Palbociclib＋タモキシフェン（±ゴセレリン）併⽤投与とプラセボ＋タモキシフェン（±ゴセレリン）併⽤投与を⽐較する、国際、多施設共同、医師主導、⼆重盲検、プラセボ対照、無作為化、並⾏群間⽐較第Ⅲ相 試験

主医療機関名

国立がん研究センター中央病院

研究代表者

米盛 勧

研究代表者 email

NCCH1607_office@ml.res.ncc.go.jp

研究概要

ホルモン受容体（HR）陽性/HER2陰性の局所進行または転移性乳癌を有する閉経状態を問わない女性患者を対象に、パルボシクリブとタモキシフェン（ゴセレリン併用または非併用）の併用投与がプラセボとタモキシフェン（ゴセレリン併用または非併用）の併用投与と比較して、試験責任医師判定による無増悪生存期間（PFS）を有意に延長することを検証する。