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研究課題名
原発性中性脂肪蓄積心筋血管症に対する国際共同臨床研究
主医療機関名
大阪大学医学部附属病院
研究代表者
平野 賢一
研究代表者 email
khirano@cnt-osaka.com
研究概要
原発性中性脂肪蓄積心筋血管症は平野賢一医師により発見された Adipose triglyceride lipase (ATGL) deficiencyにより引き起こされる希少循環器疾患です。
Medium chain fatty acidが治療薬として有望視されています。
  • 疾患領域
    その他
    開発品目
    その他（機能性⾷品（稀少疾患のレジストリ研究であるため試験物は使⽤しない））
    薬事承認
    その他
    主要試験実施国
    日本主導
    参加国数、参加施設数
    参加国数：---、参加施設数：---
    参加国
    ---
    試験デザイン
    その他（国際レジストリ研究）
    開発相（フェーズ）
    その他（国内医師主導治験（P1, P1/2a,P2)終了）
    予定症例数
    100
  • UMIN, JAPIC,
    ClinicalTrials.gov、他
    登録無
    知財
    無
    非臨床試験
    済
    連携企業
    無
    企業導出
    予定無し
    研究資金（国内）
    無（栃野財団）
    研究資金（海外）
    全ての国で無し
    契約
    全ての国で未
    試験物の調達
    全ての国で未
  • 運営委員会
    有
    開発ロードマップ
    未確定
    試験段階
    プロトコル準備中
    プロトコル
    一試験として単一プロトコルを使用
    IRB申請
    全ての国で未
    データ管理
    日本
    モニタリング
    なし
    規制当局相談
    全ての国で未
現在の課題
（支援希望等）
トーアエイヨにライセンスアウト、特発性TGCVについて、国内治験継続中

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J-CCRCは、国際共同臨床研究・治験の企画・立案から、国際展開を見据えた規制対応や交渉までの対応またはその支援を行っています。J-CCRCが推進する国際共同臨床研究・治験に関するご質問・ご相談は、コンタクトフォームよりお問い合わせください。

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