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研究課題名
原発性中性脂肪蓄積心筋血管症に対する国際共同臨床研究
主医療機関名
大阪大学医学部附属病院
研究代表者
平野 賢一
研究代表者 email
khirano@cnt-osaka.com
研究概要
原発性中性脂肪蓄積心筋血管症は平野賢一医師により発見された Adipose triglyceride lipase (ATGL) deficiencyにより引き起こされる希少循環器疾患です。
Medium chain fatty acidが治療薬として有望視されています。
  • 疾患領域
    その他
    開発品目
    その他(機能性⾷品(稀少疾患のレジストリ研究であるため試験物は使⽤しない))
    薬事承認
    その他
    主要試験実施国
    日本主導
    参加国数、参加施設数
    参加国数:---、参加施設数:---
    参加国
    ---
    試験デザイン
    その他(国際レジストリ研究)
    開発相(フェーズ)
    その他(国内医師主導治験(P1, P1/2a,P2)終了)
    予定症例数
    100
  • UMIN, JAPIC,
    ClinicalTrials.gov、他
    登録無
    知財
    非臨床試験
    連携企業
    企業導出
    予定無し
    研究資金(国内)
    研究資金(海外)
    全ての国で無し
    契約
    ---
    試験物の調達
    全ての国で未
  • 運営委員会
    開発ロードマップ
    未確定
    試験段階
    プロトコル準備中
    プロトコル
    一試験として単一プロトコルを使用
    IRB申請
    全ての国で未
    データ管理
    日本
    モニタリング
    なし
    規制当局相談
    全ての国で未
現在の課題
(支援希望等)
トーアエイヨにライセンスアウト、特発性TGCVについて、国内治験予定。
海外の患者さんに対して、オンラインによる臨床データ取得実施計画変更に承認。(2021/1)

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